新冠抗原自测产品就要来了!
零售药房开始预售
国家卫健委3月11日晚发消息称,国务院联防联控机制综合组公布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
3月12日,国家药监局发布通告,北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品获批在国内上市。
“预售价格一人份为24.8元,具体的零售价到货后才进行统一公布,药房通过邮寄的方式进行配送。另外,健民药房表示,预订人数较多,到货时间估计需要一周时间。
公司14日与北京华科泰生物达成合作,第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中,预计近日将在门店上架销售。首批产品将登陆健民药房公众号微商城进行预购,货到后凭提货码到最近门店进行取货。
从3月11号新冠抗原检测政策发布后,公司就开始积极组织货源。”健民药房总经理反应也非常快,基本上都是24小时在跟进所有的东西,包括资料准备和审核、组织货源、后台手续、门店培训等等。目前已经在提货中,预计22号自测试剂应该会上货的,现在已经在接受预定了。”
抗原自测结果不能取代核酸报告
“新冠抗原自测试剂一份价格比核酸检测便宜不少,关键是检测方便!如果能进医保更好!全民自测最大的好处是减少外出感染风险,极大减轻社区和前线志愿者的工作压力。” 值得关注的是,抗原自测结果不能取代核酸报告。
据了解,当前的监测模式为“抗原筛查、核酸诊断”,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力,一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。
试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》也指出,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。
国家传染病医学中心主任、上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示,相比抗原检测,核酸检测会更准一些,依然是新冠病毒感染的确诊依据,但是抗原检测作为补充手段用于筛查,如果阳性的话基本就能确诊,如果阴性的话要多测几次也能提高敏感性和阳性率,或者通过核酸检测来确诊。
北京华科泰生物3月12日称,公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原,不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。
|